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品質保証体制

Quality Assurance Management

厳格な品質保証体制のもとでの生産

Our production under strict quality assurance management offers reassurance

当社は品質の厳格な維持・管理を目指し、高品質な商品を恒常的に世に送り出すため厳しい品質保証体制を確立しております。国内外の規制当局や製薬会社よりGMP査察を受けており、世界標準のGMPガイドラインに、より合致した品質保証体制に向け、日々進化し続けております。
また、全工場で国際規格であるISO14001認証を取得しております。

 

We have established a strict quality assurance system to meet the GMP requirements which are the standard of the pharmaceutical Industry.

We have received GMP inspections from Japanese and foreign regulatory authorities and from Japanese and overseas pharmaceutical companies.

In addition, the International Standard ISO14001 has been certified to all our manufacturing sites. Continuous improvements to our quality assurance system help ensure compliance with global standard GMP guidelines.

 

精度の高い品質管理を行い、誠意ある対応で安心をお届けします

We offer quality reassurance through strict quality control.
HPLC

HPLC

NMR(核磁気共鳴装置)

NMR(核磁気共鳴装置)

品質管理室

品質管理室

主要分析機器一覧

List of our main analytical instruments
  • 誘導結合プラズマ
  • 赤外分光光度計(FT-IR)
  • 紫外可視分光光度計
  • 原子吸光光度計
  • 誘導結合プラズマ発光分光分析装置(ICP-OES(AES))
  • 粒度分布測定装置(レーザー回折式)
  • 粉末X線回折装置
  • 示差走査熱量計(DSC)
  • 熱重量測定装置(TG-DTA)
  • 電位差自動滴定装置
  • 自動融点測定装置
  • マッフル炉(100-900℃)
  • HPLC(UV、ELSD、RI、PDA)
  • UPLC
  • GC、ヘッドスペースGC(FID)
  • LC-MS(TOF)
  • 水分計[KF(水分気化装置付き)、電量/容量]
  • pH計
  • 色差計
  • 旋光計
  • 粘度計
  • 屈折計
  • 低温恒温恒湿器
  • 定温・減圧乾燥機
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